Cefacofam

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Alertas ANMAT

El departamento CEFACOFAM está orientado a dar solución y fortalecer el sistema de notificación espontánea de eventos adversos, logrando mejorar y agilizar el sistema de farmaco-vigilancia actual, incluyendo a todas las partes involucradas.

El patrón a adoptar debe ser compacto y dúctil, compartiendo recursos humanos, conocimientos (relación riesgo/beneficio de medicamentos), colaboración, integración, entrenamiento y capacidades.

Se podrá así obtener cambios de actitud en cuanto a la notificación por parte del personal de salud.

Mejoramiento en los soportes estructurales, informáticos y documentales necesarios para el perfeccionamiento del programa.

Se enfoca especialmente en el sector de farmacias, ya que somos quienes las nuclean. Las Farmacias constituyen un pilar fundamental entre el medicamento y el paciente (paciente de entidad pública y privada) optimizando la educación y la información a los mismos, transformándose cada Farmacia en un centro de referencia con la guía y apoyo de COFAM.

OBJETIVO GENERAL:

Nuestro objetivo fundamental radica en la necesidad que COFAM funcione como un centro de farmacovigilancia (efector periférico) acorde con las necesidades actuales. Nos capacitamos para poder transmitir claramente que el perfil de seguridad de los medicamentos, el uso adecuado de los mismos, responsabilidad de los integrantes del Sistema de Salud (establecimientos farmacéuticos, profesionales, personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general), son los parámetros fundamentales para lo que se requiere trabajar en forma conjunta.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

> Lograr ser una Unidad de referencia en Farmacovigilancia.

> Articular mecanismos de vinculación entre COFAM (efector periférico) y ANMAT (efector central).

> Conseguir promover la notificación de las reacciones adversas medicamentosas.

> Recolectar en forma sistemática toda la información sobre sospechas, haciendo luego un correcto análisis.

> Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los representantes del programa.

> Ejecutar seguimiento, evaluación y tarea de los informes, alertas y reportes.

El progreso en estos puntos posibilitará que seamos actores principales en el uso racional y seguro de los medicamentos, en la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los mismos.

METAS:

Siempre las metas proponen desafíos y conseguirlas será para CEFACOFAM fruto de la labor realizada.

La labor y compromiso es de todos, es por ello que queremos trabajar en forma conjunta.

RECUERDEN:

La importancia de la comunicación de las sospechas de reacciones adversas.

Deben hacerlo al SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, a través del NODO PROVINCIAL:

A TRAVÉS DE ESTE MEDIO COMUNICANDOSE CON:

EFECTOR PERIFERICO DEL SNFV: CEFACOFAM

FARM. MIRIAM BUCCHERI e mail: miriambuccheri10@yahoo.com.ar

Teléfono: (0261) 4220997 - (0261)4223788 Int. 138

cel. 0261-156528777


Novedades

Comunicado CEFACOFAM número 3

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VISTO el Expediente Nº  EXP-2019-07300260-APN-DSA#INASE del Registro del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS, organismo descentralizado actuante en el ámbito de la SECRETARÍA DE GOBIERNO DE AGROINDUSTRIA del MINISTERIO DE PRODUCCIÓN Y TRABAJO, y CONSIDERANDO: Que por la Ley Nº  27.350 del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados, promulgada el día 29 de marzo de 2017, se establecen los lineamientos normativos a los que deberán ajustarse las actividades que involucren la investigación médica y científica del uso medicinal de la planta de cannabis y...

Comunicado CEFACOFAM número 3

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Establécese las condiciones para las actividades de producción, difusión, manejo y acondicionamiento que se lleven a cabo en invernáculos y/o predios de seguridad con Cannabis sp en la REPÚBLICA ARGENTINA, las que se establecen en Anexo I (IF-2019-12353067-APN-INASE#MPYT) y II...

Comunicado CEFACOFAM número 2

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Créase en el ámbito de la Dirección Nacional Instituto Nacional de Medicamentos de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA - ANMAT el “Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos”. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 2 (enero...

Comunicado CEFACOFAM Número 1

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Prohíbese preventivamente uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Córdoba, todos los lotes del producto “Iodopovidona IBC. Instituto Biológico de Córdoba”, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 1(enero...

Comunicado CEFACOFAM número 77

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Clausúranse en forma total las plantas de la firma ROUX OCEFA S.A., sitas en Medina 138 y Av. Comandante Luis Piedrabuena 3253, ambas de CABA, hasta tanto se subsanen las situaciones expuestas en el considerando de la presente disposición. CEFACOFAM COMUNICADO...

Comunicado CEFACOFAM número 76

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Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC N° 44/15 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES GMC N° 25/05)” que se adjunta como anexo (IF-2018-60089780-APN-DVPS#ANMAT) y forma parte integrante de la presente disposición. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 76 (diciembre 2018) Anexo I...

Comunicado CEFACOFAM número 74

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Prohíbese la elaboración y comercialización de todas las especialidades medicinales cuya titularidad detenta la firma ROUX OCEFA S.A., hasta tanto la aludida firma regularice las observaciones efectuadas en las órdenes de inspección OI N°2018/2990-INAME-369 y OI N° 2018/3381-INAME-416 y el nombramiento del Director Técnico. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 74 (noviembre...

CEFACOFAM COMUNICADO Nº 73

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Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: “Tafirol 1 g, lote 3347 y vencimiento 31/07/2020”. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 73 (octubre...

Comunicado CEFACOFAM número 72

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Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentren inscriptos ante esta Administración Nacional los siguientes productos: SANTA LUCIA oftalmología de avanzada Solución Salina, Especial para lentes de contacto, Elaborado por Lab....

Comunicados CEFACOFAM número 69, 70 y 71

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COMUNICADO Nº 69 Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Santa Fe, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Vaselina liquida. Contenido Neto 1000 ml. Lote: 5800 y vencimiento: 07/19....

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