Cefacofam

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Alertas ANMAT

El departamento CEFACOFAM está orientado a dar solución y fortalecer el sistema de notificación espontánea de eventos adversos, logrando mejorar y agilizar el sistema de farmaco-vigilancia actual, incluyendo a todas las partes involucradas.

El patrón a adoptar debe ser compacto y dúctil, compartiendo recursos humanos, conocimientos (relación riesgo/beneficio de medicamentos), colaboración, integración, entrenamiento y capacidades.

Se podrá así obtener cambios de actitud en cuanto a la notificación por parte del personal de salud.

Mejoramiento en los soportes estructurales, informáticos y documentales necesarios para el perfeccionamiento del programa.

Se enfoca especialmente en el sector de farmacias, ya que somos quienes las nuclean. Las Farmacias constituyen un pilar fundamental entre el medicamento y el paciente (paciente de entidad pública y privada) optimizando la educación y la información a los mismos, transformándose cada Farmacia en un centro de referencia con la guía y apoyo de COFAM.

OBJETIVO GENERAL:

Nuestro objetivo fundamental radica en la necesidad que COFAM funcione como un centro de farmacovigilancia (efector periférico) acorde con las necesidades actuales. Nos capacitamos para poder transmitir claramente que el perfil de seguridad de los medicamentos, el uso adecuado de los mismos, responsabilidad de los integrantes del Sistema de Salud (establecimientos farmacéuticos, profesionales, personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general), son los parámetros fundamentales para lo que se requiere trabajar en forma conjunta.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

> Lograr ser una Unidad de referencia en Farmacovigilancia.

> Articular mecanismos de vinculación entre COFAM (efector periférico) y ANMAT (efector central).

> Conseguir promover la notificación de las reacciones adversas medicamentosas.

> Recolectar en forma sistemática toda la información sobre sospechas, haciendo luego un correcto análisis.

> Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los representantes del programa.

> Ejecutar seguimiento, evaluación y tarea de los informes, alertas y reportes.

El progreso en estos puntos posibilitará que seamos actores principales en el uso racional y seguro de los medicamentos, en la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los mismos.

METAS:

Siempre las metas proponen desafíos y conseguirlas será para CEFACOFAM fruto de la labor realizada.

La labor y compromiso es de todos, es por ello que queremos trabajar en forma conjunta.

RECUERDEN:

La importancia de la comunicación de las sospechas de reacciones adversas.

Deben hacerlo al SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, a través del NODO PROVINCIAL:

A TRAVÉS DE ESTE MEDIO COMUNICANDOSE CON:

EFECTOR PERIFERICO DEL SNFV: CEFACOFAM

FARM. MIRIAM BUCCHERI e mail: miriambuccheri10@yahoo.com.ar

Teléfono: (0261) 4220997 - (0261)4223788 Int. 138

cel. 0261-156528777


Novedades

Comunicado CEFACOFAM Nº 18.

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ESTUPEFACIENTES Decreto 560/2019. EL PRESIDENTE DE LA NACIÓN ARGENTINA DECRETA: ARTÍCULO 1°.- Derógase el Decreto No 722 del 18 de abril de 1991 y sus modificatorios. ARTÍCULO 2°.- Considéranse “estupefacientes”, a los efectos establecidos en el párrafo noveno del artículo 77 del Código Penal de la Nación Argentina, a las sustancias incluidas en la lista del ANEXO I (IF-2019- 22284977-APN-SECSEG#MSG) y a las sustancias que queden incluidas en los grupos químicos de la lista del ANEXO II (IF-2019-22285145-APN-SECSEG#MSG), siendo ambos ANEXOS parte del presente decreto. ARTÍCULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN...

Comunicados CEFACOFAM. Número 15, 16 y 17.

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COMUNICADO Número 15.  La ANMAT informa que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "OMEPRASEC / OMEPRAZOL 20 mg – Cápsulas duras – Envase conteniendo 100 blisters...

Comunicado CEFACOFAM número 13

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COMUNICADO Nº 13  Sres. Profesionales: La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Vannier S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto "Metronidazol Vannier/Metronidazol 500 mg – Comprimidos –...

Comunicados CEFACOFAM Número 11 y 12

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Comunicado CEFACOFAM número 11. ARTÍCULO 1°.- Apruébase el Régimen de Accesibilidad de Excepción a Medicamentos, que establece el procedimiento de autorización de importación para los productos enumerados en el artículo 2° de la presente disposición. ARTÍCULO 2°.- SUPUESTOS / AMBITO DE AMPLICACIÓN El Régimen...

Comunicados CEFACOFAM Número 9 y 10

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COMUNICADO Nº 9  Disposición 4329/2019 EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como “GASA IODOFORMADA / TABLADA LABORATORIO...

Comunicados CEFACOFAM número 7 y 8

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COMUNICADO No 7 Sres. Profesionales: Disposición 4110/2019 Productos médicos: Prohibición de uso, comercialización y distribución.   EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 1o.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: “Alphabolic Pharmaceutical. Oxymetolone”, “Anabolic Pharma. Tamoxifeno”, “Alphabolic Pharmaceutical. Dianabol”, “Alphabolic Pharmaceutical. Stanozolol”, por los fundamentos expuestos en el considerando. CEFACOFAM COMUNICADO Nº7 (mayo 2019)   COMUNICADO No 8 Sres. Profesionales: Disposición 4115/2019 Productos alimenticios: Prohibición de comercialización.   ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la...

Comunicado CEFACOFAM número 6

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El Departamento de Inspectoría del INAME ha informado el retiro del mercado de Solución de Ringer Lactato Laboratorios Ramallo SA, Certificado 55696 (Cada 100 ml contiene cloruro de sodio 0,6 g, cloruro de potasio 0,03 g, cloruro de calcio dihidratado 0,02 g, lactato de sodio 0,31 g) , LOTES 275-1, 280-1, 270-1, 281-2, todos con vto. 06/19 ,1271, vto. 1/20. Motivo del retiro: Masas compatibles con desarrollo microbiano. CEFACOFAM COMUNICADO Nº 6 (mayo...

Comunicado CEFACOFAM número 5

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COMUNICADO Nº 5 Sres. profesionales: Esta Administración comunica, respecto a la información emitida por la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y de Productos Sanitarios de Francia (ANSM) sobre el ingrediente farmacéutico activo (IFA) denominado Ibuprofeno, que según consta en sus registros,...

Comunicado CEFACOFAM número 3

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VISTO el Expediente Nº  EXP-2019-07300260-APN-DSA#INASE del Registro del INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS, organismo descentralizado actuante en el ámbito de la SECRETARÍA DE GOBIERNO DE AGROINDUSTRIA del MINISTERIO DE PRODUCCIÓN Y TRABAJO, y CONSIDERANDO: Que por la Ley Nº  27.350 del Uso Medicinal de...

Comunicado CEFACOFAM número 3

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Establécese las condiciones para las actividades de producción, difusión, manejo y acondicionamiento que se lleven a cabo en invernáculos y/o predios de seguridad con Cannabis sp en la REPÚBLICA ARGENTINA, las que se establecen en Anexo I (IF-2019-12353067-APN-INASE#MPYT) y II...

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